Le terme sous-dimensionnement de l’étude révisée proposée par l’industrie s’explique par la taille de l’étude permettant d’exprimer le risque recherché. Plus celle-ci est petite, plus l’intervalle de confiance est large. Le paramètre important est l’odds ratio qui a baissé avec comme conséquence la sous-estimation de la force de l’association exposition-maladie.